药品技术转让合同

药品技术转让合同

随着法律知识的普及，合同出现在我们生活中的次数越来越多，签订合同可以明确双方当事人的权利和义务。那么合同书的格式，你掌握了吗？以下是小编整理的药品技术转让合同，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

甲方(受让方)：_______________

乙方(转让方)：_______________

签订地点：_______________

签订日期：_________年______月______日

本合同由乙方将 (以下简称该技术)转让给甲方，并协助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。

第一条 技术转让方式及所有权约定;

1、乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。

2、转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。

3、该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。

第二条 乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下：

1、该技术 。

2、该技术 。

3、该技术 。

4、不低于 g的该技术 ，并对所有技术材料负有全部责任。乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合 要求。

5、其他协作事项：

第三条 技术转让期限及交接方式：

1、乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料;

2、乙方应在本合同生效后 日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准;

3、乙方应在本合同生效后 日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品;

4、乙方应在本合同生效后 日内向甲方提供不低于g的中间体以及最终产物成品样品。

5、提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。

6、技术转让交接方式：本合同履约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到的向乙方出具收条。

第四条 技术转让费用及付款方式：

1、技术转让费用总额为 (￥ 万元)。

2、技术转让费用由甲方 支付乙方。具体支付方式和时间

如下：

②甲方完成小试及验证，连续三个批次合格后，支付 。

③甲方完成连续三个批次中试验证，并生产出合格的产品后，支付，即。乙方开户银行名称、户名和帐号为：

开户银行：_______________

户名：_______________

帐号：_______________

第五条 本合同的变更必须由双方协商一致，并以书面形式确定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求，另一方应当在 日内予以答复;逾期未予答复的，视为同意。

1、国家政策变化;

2、其他不可抗力因素发生;

第六条 合同达成后，未经甲方同意，乙方不得将该技术转让或泄漏给第三方。

第七条 乙方应当保证其交付给甲方的技术资料和工艺不侵犯

任何第三人的'合法权益。如发生第三人指控甲方实施的(由乙方转让给甲方的)技术侵权的，乙方应当 赔偿甲方损失。

第八条 除国家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由终止合同，否则应返还甲方已支付的所有款项。

第九条 双方确定：因甲方原因导致项目被SFDA退审，乙方不承担责任，甲方应该支付合同规定的所用款项。

第十条 双方确定，在本合同有效期内，甲方指定 李剑 为甲方

项目联系人，乙方指定为乙方项目联系人。一方变更项目联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知并影响本合同履行或造成损失的，应承担相应的责任。

第十一条 双方确定，出现下列情形，致使本合同的履行成为不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

1、因发生不可抗力或技术风险

2、国家政策改变

第十二条 双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，确定按以下第 项方式处理：

1、提交长沙仲裁委员会仲裁;

2、在甲方所在地的人民法院起诉。

第十三条 本合同一式份，双方各持具有同等法律效力。

第十四条 本合同经双方签字盖章后生效。

第十五条 其他约定

(以下无正文，为签字页)

甲方 (受让方)：_______________ (签章)

住 所 地：_______________

法定代表人：_______________ (签章)

项目联系人：_______________ (签字)

通讯地址：_______________

邮 编：电 话：传 真：_______________

联系人电子信箱：_______________

乙方 (转让方)：_______________ (签章)

住 所 地：_______________

法定代表人：_______________ (签章)

项目联系人：_______________ (签字)

通讯地址：_______________

邮 编：电 话：_______________

传 真：_______________

联系人电子信箱：_______________

受让方（甲方）：______

转让方（乙方）：

“__________片”（以下简称“____片”）为乙方开发的中药6类新药，该品种已于20____年__月____日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：______）。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“____片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。

一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

（一）项目名称

中药6类新药“____片”的全部技术及药物临床试验批件。

（二）项目合作的内容和要求

1、乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“______片”（以下简称“____片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批 ……此处隐藏9449个字……方式和时间进度提供经费。

2、负责申报样品的包装和灭菌。

3、提供申报所要求的合法登记证明文件：包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。

4、负责与该新药相关的申报工作（包括生物等效性试验等）和支付相应的费用。

5、负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。

乙方责任与义务：

1、负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理，负责解决申报过程中的全部技术问题。

2、负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌，负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。

3、负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。

五、时间进度和工作安排

1、本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品；

2、如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后，需要补充资料，乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整理工作，并交于甲方，由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报资料。

六、风险的承担和违约的责任

1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约，违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。

2、出现以下情况，由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部经费。

（1）乙方提供甲方使用的`技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知识产权；

（2）由于乙方所负责的技术资料原因，甲方未能获得生产批件。

3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件，则视为乙方已完成任务，责任由甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的50%。

4、下列情况双方均不需承担责任：

（1）双方协商一致以书面形式（如：补充协议）认可的条件下可以免除责任。

（2）因不可抗力导致的本合同的自然终止。

七、其它事项

1、双方在履行合同中发生争议，应按本协议分清责任，通过友好协商予以解决。双方不能和解的争议可提请有管辖权的人民法院解决。

2、未尽事宜，由双方友好协商解决。

本合同共三页，一式肆份，双方各执贰份。本合同自签字之日起生效。

甲方：_______________

乙方：_______________

甲方代表（签字）：_______________

乙方代表（签字）：_______________

_________年______月______日

_________年______月______日

委托方（甲方）：

住所地：

法定代表人：

项目联系人：

联系方式：

通讯地址：

电话：传真：

电子信箱：

受托方（乙方）：

住所地：

法定代表人：

项目联系人：

联系方式：

通讯地址：

电话：

传真：

电子信箱：

本合同乙方将其拥有的______项目的___资料转让给甲方，甲方受让并支付相应的报酬，双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。

一、标的内容、形式和要求：

1、乙方按照国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射液的药学部分的研究工作，并与甲方一同申报该项目的生产批件。

2、乙方提供的申报资料符合国家药品注册审评要求，甲方依据乙方提供的资料并在乙方指导下生产样品，按SFDA要求完成药学部分研究工作并须辅助甲方取得生产批件。

3、本项目按乙方拟订的工艺制备，应可投入批量生产，且产品质量稳定，符合SFDA批准的标准。

二、履行的期限、地点及方式

1、乙方负责___项目申报临床批件有关的全部研究资料。

2、按照合同约定，甲方支付乙方首期转让费10个月内，乙方应完成申请生产研究的全部资料。

3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制，协助甲方完成申报生产资料。工艺交接具体时间由甲方提出。

三、主要协助事项：

1、乙方在申报生产研究中，如需在甲方进行中试放大，甲方应无偿提供场地、设施及中试原材料。

2、甲方需提供研究用对照品、杂质及市售对照品以供乙方进行质量研究使用。

3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补充的工作。

4、如在进行临床研究验证和稳定性考察中出现因工艺和处方等原因导致的问题，乙方负责相关问题的解决，并在三个月内完成。

四、技术情报和资料的提供及其保密：

甲、乙双方均对该项目技术资料负有保密责任，未经双方同意，均不得对外泄露和转让。

五、技术成果的分享：

本项目科研、开发成果归甲方所有。

六、验收标准和方法

1、乙方保证该项目乙方负责的`研究资料符合国家药品注册审评要求，并通过审评。

2、甲方提出工艺交接十五天内，乙方书面通知甲方所需物料、工艺流程、工艺参数及所需设备等。甲方在乙方的指导下制备供中试研究的样品。

七、技术指导的内容：

在乙方技术移交后，甲方小试、中试及投产遇到困难时，乙方负责指导。

八、价格及其支付方式：

1、本合同转让费用共计人民币壹佰万元（100万元）整，分二次支付。

a、合同签定十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50万元，总额50%）。

b、完成临床前研究，上报临床前研究资料，SFDA受理十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50万元，50%）。

2、本项目所发生的审评费用、申报费用等均由甲方承担；涉及到乙方的有关资料的修改费用由乙方负担。

3、技术转让费均通过银行汇至乙方。

帐户：

开户银行：

4、乙方及时提供甲方正式发票。

九、违约金及赔偿损失的计算方法：

1、因乙方技术或资料缺陷使得项目失败的，乙方需退回甲方的转让费用。

2、由于因为国家政策的影响使得项目失败的，其责任双方共同承担，乙方退还甲方已支付转让费用的50%。

　　十、本合同一式四份，甲乙双方各执两份，双方签字盖章后，合同生效。

十一、合同未尽事项，双方友好协商解决。

甲方：（盖章）

乙方：（盖章）

法定代表人/委托代理人：（签名）

法定代表人/委托代理人：（签名）

___年___月___日

___年___月___日